脊柱微创手术工具 PathFinder NXT System Instruments

国械备20161530号

Zimmer Biomet Spine, Inc.

10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA

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捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

脊柱微创手术工具 PathFinder NXT System Instruments

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1473330245186.docx)

由扳手、持棒钳、骨测量器、骨定位针、骨科定位片、骨科复位钳、骨科用撑开钳、骨科用螺丝刀、骨用丝锥、骨锥、骨钻、夹持器、快装手柄、扩孔器、弯棒钳、微创牵开器、压缩钳、植骨漏斗、植骨器和护套组成。所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。

用于脊柱微创内固定手术中，辅助完成PathFinder NXT 系统植入物的植入。

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国家食品药品监督管理总局

2016-09-26

备案人名称-中文由“/”变更为“美国捷迈邦美脊柱公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年12月04日