矫形外科（骨科）手术器械 Orthopaedics instruments

国械备20161635号

Getsch + Hiller Medizintechnik GmbH

Sattlerstrasse 20 78532 Tuttlingen-Nendingen Deutschland

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北京惠安达医疗设备有限责任公司

北京市丰台区方庄南路15号楼7层2座819

矫形外科（骨科）手术器械 Orthopaedics instruments

见附件1(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1476266859147.doc)

由咬骨钳、持钩钳、骨剪、骨刀、钩针、骨探针、骨刮匙、骨锉、穿孔针、骨锤、环状套扎器组成。非无菌包装。可重复使用。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，具体产品描述见附件2.(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1476324561138.doc)

用于矫形外科（骨科）手术中完成相应手术操作。产品中用于脊柱手术的器械均不与椎间隙直接接触。各器械的预期用途见附件2。

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国家食品药品监督管理总局

2016-10-13

备案人名称-中文由“/”变更为“盖世医疗技术有限公司”变更时间2018年12月03日