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膝关节手术器械 Knee Instruments
备案证信息下载
备案号
国械备20161682号
备案人名称
Corentec Co.,Ltd.
备案人注册地址
12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do
生产地址
12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do
代理人名称
上海科太迈迪医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市闵行区新骏环路138号2幢202室
产品名称
膝关节手术器械 Knee Instruments
型号规格
详见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1474511845410.docx)
产品描述
膝关节手术器械包括打入器、起子、骨锤、打孔器、量规、试模、拔出器、骨科定位片、骨科钻孔瞄准器、角度尺、开口锥、骨锉、骨探针。各组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1474511845415.docx)
预期用途
用于膝关节手术。各组成部分产品规格型号,预期用途及描述详见附页
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2016-10-20
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“科邻太有限公司”;代理人由“上海科太迈迪医疗器械有限公司”变更为“科邻太(上海)医疗器械有限公司”;代理人注册地址由“上海市闵行区新骏环路138号2幢202室”变更为“上海市闵行区吴中路1050号6幢319室”变更时间2018年09月17日
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