髋关节手术工具 Hip System Instrument

备案证信息下载

备案号

国械备20161749号

备案人名称

科邻太有限公司 Corentec Co.,Ltd.

备案人注册地址

12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do

生产地址

12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do

代理人名称

上海科太迈迪医疗器械有限公司

代理人注册地址

上海市闵行区新骏环路138号2幢202室

产品名称

髋关节手术工具 Hip System Instrument

型号规格

型号/规格见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1474510950424.doc)

产品描述

髋关节手术工具由试模、骨科用螺丝刀、骨用丝锥、持骨钳、导钻、骨凿、髓腔铰刀、骨锉、骨科定位片组成。所有产品都包含在一类分类目录中，都属于一类医疗器械。具体内容见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1474510950428.doc)

预期用途

髋关节手术工具用于髋关节骨科手术中。具体内容见附件。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-10-31

变更情况

对中文技术要求中部分型号的规格描述进行修改，详细信息请见产品技术要求内容变化对比表。变更时间2017年01月03日备案人名称-中文由“/”变更为“科邻太有限公司”；代理人由“上海科太迈迪医疗器械有限公司”变更为“科邻太(上海)医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“上海市闵行区新骏环路138号2幢202室”变更为“上海市闵行区吴中路1050号6幢319室”变更时间2018年09月25日

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