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膝关节手术工具 Knee System Instrument
备案证信息下载
备案号
国械备20161783号
备案人名称
Corentec Co.,Ltd.
备案人注册地址
12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do
生产地址
12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do
代理人名称
上海科太迈迪医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市闵行区新骏环路138号2幢202室
产品名称
膝关节手术工具 Knee System Instrument
型号规格
型号/规格见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1477288114497.doc)
产品描述
膝关节手术工具由固定平台胫骨托试模、导钻、胫骨切割器、股骨试模、固定针、膝关节伸直间隙评估片、髓内定位杆、骨凿、骨钻、可调式固定支具、 快装手柄、护套组成。所有产品都包含在一类分类目录中,都属于一类医疗器械。具体内容见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1477288114723.doc)
预期用途
膝关节手术工具用于膝关节骨科手术中。具体内容见附件
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2016-11-07
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“科邻太有限公司”;代理人由“上海科太迈迪医疗器械有限公司”变更为“科邻太(上海)医疗器械有限公司”;代理人注册地址由“上海市闵行区新骏环路138号2幢202室”变更为“上海市闵行区吴中路1050号6幢319室”变更时间2018年09月17日
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