膝关节手术工具 Knee System Instrument

备案证信息下载

备案号

国械备20161783号

备案人名称

Corentec Co.,Ltd.

备案人注册地址

12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do

生产地址

12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do

代理人名称

上海科太迈迪医疗器械有限公司

代理人注册地址

上海市闵行区新骏环路138号2幢202室

产品名称

膝关节手术工具 Knee System Instrument

型号规格

型号/规格见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1477288114497.doc)

产品描述

膝关节手术工具由固定平台胫骨托试模、导钻、胫骨切割器、股骨试模、固定针、膝关节伸直间隙评估片、髓内定位杆、骨凿、骨钻、可调式固定支具、快装手柄、护套组成。所有产品都包含在一类分类目录中，都属于一类医疗器械。具体内容见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1477288114723.doc)

预期用途

膝关节手术工具用于膝关节骨科手术中。具体内容见附件

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-11-07

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“科邻太有限公司”；代理人由“上海科太迈迪医疗器械有限公司”变更为“科邻太(上海)医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“上海市闵行区新骏环路138号2幢202室”变更为“上海市闵行区吴中路1050号6幢319室”变更时间2018年09月17日

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