颈椎间盘假体手术器械 Cervical Intervertebral disk prosthesis Instruments

国械备20161823号

Aesculap AG

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

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贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分

颈椎间盘假体手术器械 Cervical Intervertebral disk prosthesis Instruments

见附件-型号列表 。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1479088784956.doc)

颈椎间盘假体器械由骨锥、骨刮匙、导钻、骨科用螺丝刀、骨科钻孔瞄准器、骨锤、打拔器、快装手柄、打入器、护套、试模组成，器械包中所有产品描述请见附件-产品描述和预期用途列表。该器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1479088784968.doc)

颈椎间盘假体手术器械用于辅助完成颈椎间盘假体植入的手术治疗方法，器械包中所有产品预期用途请见附件-产品描述和预期用途列表。

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国家食品药品监督管理总局

2016-11-14

备案人名称-中文由“/”变更为“ 蛇牌股份有限公司 ”变更时间2018年12月03日