义齿修复工具 Locator Implant Attachment System

国械备20161964号

Zest Anchors, LLC

2061 Wineridge Place, Escondido, California, 92029, USA

2230 Enterprise Street, Escondido, California, 92029, USA

士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司

北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元

义齿修复工具 Locator Implant Attachment System

见申请表附件1。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1481005505166.docx)

见申请表附件2。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1481005505217.docx)

见申请表附件3。

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国家食品药品监督管理总局

2016-12-12

备案人-注册地址由“2061 Wineridge Place”变更为“2875 Loker Avenue East, Carlsbad, California, 92010, USA”；型号或规格由“见申请表附件1。”变更为“本次增加2个型号：048.198V4和025.0120-04，该产品分类界定具体见分类界定告知书20150817022。本次申请型号具体见申请表附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1484633224284.docx)”；产品描述由“见