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义齿修复工具 Locator Implant Attachment System
备案证信息下载
备案号
国械备20161964号
备案人名称
Zest Anchors, LLC
备案人注册地址
2061 Wineridge Place, Escondido, California, 92029, USA
生产地址
2230 Enterprise Street, Escondido, California, 92029, USA
代理人名称
士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元
产品名称
义齿修复工具 Locator Implant Attachment System
型号规格
见申请表附件1。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1481005505166.docx)
产品描述
见申请表附件2。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1481005505217.docx)
预期用途
见申请表附件3。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2016-12-12
变更情况
备案人-注册地址由“2061 Wineridge Place”变更为“2875 Loker Avenue East, Carlsbad, California, 92010, USA”；型号或规格由“见申请表附件1。”变更为“本次增加2个型号：048.198V4和025.0120-04，该产品分类界定具体见分类界定告知书20150817022。本次申请型号具体见申请表附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1484633224284.docx)”；产品描述由“见
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