索绑及中空螺钉系统工具 Cable-Ready and ZCS Instruments-Pioneer

国械备20161987号

Pioneer Surgical Technology,Inc.

375 River Park Circle Marquette, MI USA 49855

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捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

索绑及中空螺钉系统工具 Cable-Ready and ZCS Instruments-Pioneer

见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1481165721600.doc)

该产品包含用于骨折手术内固定及愈合期间使用的导钻、骨科钻孔瞄准器、测深器、骨科钻头、埋头钻、丝攻、骨科用螺丝刀、快装手柄、骨科定位片、骨探针、持钉镊、螺钉取出器、骨定位针、夹持器。所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。

各组成部分预期用途见型号/规格附件。

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国家食品药品监督管理总局

2016-12-15

备案人名称-中文由“/”变更为“先锋外科手术技术有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年11月23日