桡骨头假体系统手术器械包 ExploR Modular Radial Head Replacement Device Instruments

国械备20162006号

Biomet Orthopedics

56 EAST BELL DR. P.O. BOX 587 WARSAW, IN USA 46581

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捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

桡骨头假体系统手术器械包 ExploR Modular Radial Head Replacement Device Instruments

型号/规格见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1480411146884.doc)

该产品包含假体手术中使用的夹持器、固定针、骨用牵开器、快装手柄、髓腔锉、打拔器。所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。

各组成部分预期用途见型号/规格附件

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国家食品药品监督管理总局

2016-12-16

备案人名称-中文由“/”变更为“邦美骨科公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年10月22日