器械数据库
样本稀释液 IMMULITE CEA Sample Diluent
备案证信息下载
备案号
国械备20162042号
备案人名称
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
备案人注册地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
样本稀释液 IMMULITE CEA Sample Diluent
型号规格
LCEZ：25mL/瓶
产品描述
经处理的不含癌胚抗原的人血清，含防腐剂。
预期用途
用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2016-12-27
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“英国西门子医学诊断产品有限公司”变更时间2018年03月14日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年12月03日
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