颈椎手术工具 MaxAn System Instrument

国械备20162049号

Zimmer Biomet Spine, Inc.

10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA

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捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号 2层A部位

颈椎手术工具 MaxAn System Instrument

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1480414172542.docx)

由取钉器、固定针、导钻、开口锥、快装手柄、打入器、护套、持板钳、起子、钢板弯曲钳、颈椎椎体牵开器、骨科用螺丝刀、骨科钻头及骨科钻孔瞄准器组成。非灭菌供货，可重复使用。所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。

适用于颈椎前路内固定手术，辅助完成相应的手术操作。

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国家食品药品监督管理总局

2016-12-27

备案人名称-中文由“/”变更为“美国捷迈邦美脊柱公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易实验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年11月29日