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测瓣器 Regent™ Mechanical Heart Valve Sizer Set
备案证信息下载
备案号
国械备20170022号
备案人名称
St. Jude Medical
备案人注册地址
177 County Road B E Saint Paul, MN USA 55117
生产地址
177 County Road B E Saint Paul, MN USA 55117
代理人名称
圣犹达医疗用品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室（邮寄地址：北京市朝阳区太阳宫中路12号太阳宫大厦1201室）
产品名称
测瓣器 Regent™ Mechanical Heart Valve Sizer Set
型号规格
907
产品描述
由测瓣器头部和手柄组成，测瓣器头部由聚砜材料制成，手柄由不锈钢材料制成，可重复使用。
预期用途
在心脏瓣膜置换手术中，用于测量需置换的人体生理瓣膜尺寸，以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2017-01-11
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“圣犹达医疗用品有限公司”；代理人由“圣犹达医疗用品（上海）有限公司”变更为“雅培医疗用品（上海）有限公司”变更时间2018年07月31日
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