膝关节手术器械 Knee Joint Prostheses Instruments

国械备20170139号

KSI CO., Ltd.

1288-29, Nishisawada, Numazu-shi, Shizuoka, 410-0007, Japan

1288-29, Nishisawada, Numazu-shi, Shizuoka, 410-0007, Japan

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

上海市自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

膝关节手术器械 Knee Joint Prostheses Instruments

见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1482806015388.doc)

该产品包含膝关节手术中使用的矫形外科（骨科）用骨科定位片、膝关节固定器及骨锥。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。

该手术器械用于膝关节手术中，辅助完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途见附页。

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国家食品药品监督管理总局

2017-02-24

备案人名称-中文由“/”变更为“株式会社KSI”；备案人-注册地址由“1288-29, Nishisawada, Numazu-shi, Shizuoka, 410-0007, Japan”变更为“静岡県御殿場板妻734番地5”；生产地址由“1288-29, Nishisawada, Numazu-shi, Shizuoka, 410-0007, Japan”变更为“静岡県御殿場板妻734番地5”变更时间2018年07月18日；代理人注册地址由“上海市自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（