医用头部防护帽 A-FLEX Cranial Protective Helmet

国械备20170196号

Orthomerica Products, Inc.

6333 N. Orange Blossom Trail, Orlando, Florida 32810

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上海章跃贸易有限公司

上海市金山区金山卫镇新卫公路838号第5幢123室

医用头部防护帽 A-FLEX Cranial Protective Helmet

详见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1489669624938.docx)

由外壳、内层衬垫、下颏带组成。采用高分子材料制成 。非无菌提供，可重复使用。

用于对头盖骨外科手术（开颅手术或颅骨切除术）后患 者的头部进行防护（不接触伤口），预防物理性、低强度、偶发性 冲击对手术部位造成损伤。也用于癫痫患者，预防癫痫发作时伴有 的撞头、拉头发之类的自我损伤行为对头部造成的损伤。

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国家食品药品监督管理总局

2017-03-22

备案人名称-中文由“/”变更为“美国矫形器产品股份公司”变更时间2019年02月12日