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脊柱手术器械包 Ruggles®-RedmondTM Spine Instrumentation
备案证信息下载
备案号
国械备20170198号
备案人名称
Integra York PA, INC.
备案人注册地址
589 Davies Dr., York, PA 17402, USA
生产地址
/
代理人名称
英特格拉生命科技(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市黄浦区淡水路277号B幢307室
产品名称
脊柱手术器械包 Ruggles®-RedmondTM Spine Instrumentation
型号规格
详见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1489478564099.docx)
产品描述
该器械包由颈椎椎体牵开器,骨科钻孔瞄准器,骨科用螺丝刀,骨钻,测深器,医用尺,持骨钳,打入器,可变神经剥离器,脊柱牵开器,椎板牵开器,剪切钳,骨刮匙,骨凿,骨锤,神经根拉钩,(单侧)椎板拉钩,神经剥离子,骨膜剥离子,髓腔铰刀组成。组成部分产品描述见规格型号列表。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。
预期用途
该器械包用于脊柱外科手术。各组成产品的预期用途见规格型号列表。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2017-03-22
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“英特格拉宾州约克郡有限公司”变更时间2018年12月21日
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