髋关节手术工具 Hip Arthroplasty Instruments

国械备20170205号

Biomet Orthopedics

56 East Bell drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA

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捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

上海市自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

髋关节手术工具 Hip Arthroplasty Instruments

见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1490080565928.doc)

该手术工具包含拔出器、持针钳、打入器、骨定位针、骨科定位片、骨科用螺丝刀、快装手柄、量规、试模。各组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。

该工具用于骨科髋关节手术，各组成部分的预期用途见附页。

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国家食品药品监督管理总局

2017-03-24

备案人名称-中文由“/”变更为“邦美骨科公司”；代理人注册地址由“上海市自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 ”变更时间2018年10月10日