脊柱用手术工具包 Thompson Surgical Instruments

备案证信息下载

备案号

国械备20170218号

备案人名称

Thompson Surgical Instruments, Inc.

备案人注册地址

10170 E. Cherry Bend Road, Traverse City, MI 49684, United States of America

生产地址

10170 E. Cherry Bend Road, Traverse City, MI 49684, United States of America；10321 E. Cherry Bend Road, Traverse City, MI 49684, United States of America

代理人名称

美敦力（上海）管理有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

脊柱用手术工具包 Thompson Surgical Instruments

型号规格

见附页。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1490594632720.docx)

产品描述

脊柱用手术工具包各组成部分产品描述请见附页。脊柱用手术工具包中部分产品见医疗器械产品分类界定申请告知书，其它产品符合I类目录。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1490594632727.docx)

预期用途

用于脊柱外科手术。各组成部分预期用途见附页。脊柱用手术工具包中部分产品见医疗器械产品分类界定申请告知书，其它产品符合I类目录。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-03-28

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“汤普森手术器械公司”变更时间2018年07月03日；备案人-注册地址由“10170 E. Cherry Bend Road”变更为“10341 E. Cherry Bend Road, Traverse City, MI 49684, United States of America”；生产地址由“10170 E. Cherry Bend Road”变更为“10341 E. Cherry Bend Road, Traverse City, MI 49684, United

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