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上肢医用外固定支具 Upper Limb Orthotics
备案证信息下载
备案号
国械备20170269号
备案人名称
Ossur hf.
备案人注册地址
Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland
生产地址
Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland
代理人名称
奥索假肢矫形康复器材(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区虹梅路1801号W16B楼201-202室
产品名称
上肢医用外固定支具 Upper Limb Orthotics
型号规格
见产品型号(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1491985004526.docx)
产品描述
包括肩关节护具、肘关节护具。采用金属材料和高分子材料制成。非无菌提供,可重复使用。
预期用途
肩关节护具用于肩袖损伤、盂肱韧带脱位/半脱位、肩部软组织拉伤患者肩部关节的支撑和固定。肘关节护具用于肘关节手术或受伤后支撑和固定肘关节,限制肘关节的活动范围,防止肘关节的过度伸展。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2017-04-13
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“奥索股份有限公司”;代理人注册地址由“上海市徐汇区虹梅路1801号W16B楼201-202室”变更为“上海市徐汇区虹梅路1801号B区201室”变更时间2019年05月31日
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