种植体植入手术器械包 Tools for Dental Implants

国械备20170276号

Zimmer Dental, Inc.

1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA

1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA

皆美（上海）医疗器械有限公司

上海市长宁区娄山关路555号2303室

种植体植入手术器械包 Tools for Dental Implants

见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1490929337956.docx)

由平行杆、塑料底冠、螺丝刀、螺丝、骨成形工具、分离工具、软组织环切刀、转移帽、分离螺丝、基台分离工具、种植体取出工具、钻头止动工具、棘轮扳手、基台螺丝分离工具、种植体植入用手柄、帽附着体工具、引导手术钻套管组成，包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供，手动器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。

种植体植入用手术器械。用于种植体植入手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。

/

国家食品药品监督管理总局

2017-04-14

备案人名称-中文由“/”变更为“皆美齿科有限公司”；生产地址由“1900 Aston Avenue”变更为“a. 1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA b.4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens Florida 33410 USA c.C/ Islas Baleares, 50 Pol . Ind . Fuente de Jarro Paterna, Valencia 46988 Spain”变更时间2018年10