骨科手术工具包 Orthopedic Instrument Kit

国械备20170301号

Bioplate, Inc.

3643 Lenawee Avenue, Los Angeles, California 90016, USA

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捷通埃默高（北京）医药科技有限公司

北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室

骨科手术工具包 Orthopedic Instrument Kit

见附页。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1491531110989.docx)

骨科手术工具包由骨科用螺丝刀、扳手、折弯钳、剪切钳、持钉镊、钛网剪、测深器和骨科钻头组成。各组成部分描述详见附页。各手术工具均在第一类医疗器械产品目录中，产品描述详见附页。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1491531111007.docx)

配合BIOPLATE, INC.公司生产的植入物使用，用于颅面骨骼重建和颅面部创伤性骨折的修复。

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国家食品药品监督管理总局

2017-04-19

备案人名称-中文由“/”变更为“佰普勒有限公司”；代理人由“捷通埃默高（北京）医药科技有限公司”变更为“北京捷通康诺医药科技有限公司”；代理人注册地址由“北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”变更时间2018年10月25日；代理人注册地址由“北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”变更为“北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B”变更时间2019年03月13日