脊柱用手术工具包 Reusable Surgical Instruments

国械备20170337号

Gauthier Biomedical, Inc.

2221 Washington Street, Grafton, Wisconsin 53024 USA

2221 Washington Street, Grafton, Wisconsin 53024 USA

美敦力（上海）管理有限公司

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

脊柱用手术工具包 Reusable Surgical Instruments

见附页。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1493028196776.docx)

脊柱用手术工具包各组成部分产品描述请见附页。脊柱用手术工具包中快装手柄见医疗器械产品分类界定申请告知书，骨科用螺丝刀产品符合I类目录。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1493028196816.docx)

用于脊柱外科手术。各组成部分预期用途见附页。脊柱用手术工具包中快装手柄见医疗器械产品分类界定申请告知书，骨科用螺丝刀产品符合I类目录。

/

国家食品药品监督管理总局

2017-04-25

备案人名称-中文由“/”变更为“高蒂尔生物医学有限公司”变更时间2018年03月21日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”；产品名称-中文由“脊柱用手术工具包”变更为“脊柱用手术工具”；产品描述由“脊柱用手术工具包各组成部分产品描述请见附页。脊柱用手术工具包中快装手柄见医疗器械产品分类界定申请告知书，骨科用螺丝刀产品符合I类目录。”变更为“脊柱用手术工具各