矫形外科（骨科）手术器械 orthopedic surgery (orthopedic) surgical instruments

国械备20170389号

blache medical GmbH & Co. KG

Rottweiler Str.53 78669 Wellendingen Germany

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北京惠安达医疗设备有限责任公司

北京市丰台区方庄南路15号楼7层2座819

矫形外科（骨科）手术器械 orthopedic surgery (orthopedic) surgical instruments

见附件1.(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1493029218380.doc)

产品由持针钳、钢丝钳、折弯钳、持板钳、钢丝剪、钢针剪、持骨钳、咬骨钳、咬骨剪、石膏剪、夹持器、石膏撑开器、测深器、打拨器、扳子和持钉镊组成，上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，具体产品描述见附件2。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1493029218419.doc)

用于在矫形外科（骨科）手术中完成相应操作，各器械的预期用途见附件2

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国家食品药品监督管理总局

2017-05-02

备案人名称-中文由“/”变更为“布拉赫医疗有限公司”变更时间2018年12月02日