器械数据库
棘突间固定手术工具 OMEGA Instrument
备案证信息下载
备案号
国械备20170472号
备案人名称
Medyssey Co., Ltd.
备案人注册地址
129, Hanbang Expo-ro,Jecheon-si,Chungcheongbuk-do,27116,Republic of Korea
生产地址
129, Hanbang Expo-ro,Jecheon-si,Chungcheongbuk-do,27116,Republic of Korea
代理人名称
北京飞渡医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市怀柔区怀北镇东庄村184号
产品名称
棘突间固定手术工具 OMEGA Instrument
型号规格
见附表1(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1495176736848.doc)
产品描述
产品由试模、钢板弯曲钳、持板钳组成，均采用不锈钢制造；该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。详细见附表1(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1495176736903.doc)
预期用途
用于植入棘突间固定系统手术，辅助完成相应手术的操作。详细见附表1
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2017-05-23
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“韩国麦迪斯有限责任公司”；代理人由“北京飞渡医疗器械有限公司”变更为“麦迪斯医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“北京市怀柔区怀北镇东庄村184号 ”变更为“重庆市巴南区界石镇石桂大道18号9幢1-1”变更时间2018年12月25日
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