器械数据库
脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set
备案证信息下载
备案号
国械备20170540号
备案人名称
LDR MEDICAL
备案人注册地址
Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE
生产地址
Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE
代理人名称
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set
型号规格
见申请表附页-规格型号列表(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1496234250233.docx)
产品描述
该器械包含脊柱手术中使用的矫形外科（骨科）用夹持器、骨锤、打入器、扳手。各组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。
预期用途
脊柱手术器械包预期用于完成相应的脊柱外科手术。各组成部分的预期用途见附页。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2017-06-09
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“法国LDR医疗公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年10月15日
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