器械数据库
脊柱内固定手术工具 ROMEO 2 QR link Instruments
备案证信息下载
备案号
国械备20170612号
备案人名称
瑞士Spineart公司 Spineart
备案人注册地址
Chemin du Pré-Fleuri 3,1228 Plan-les-Ouates,Switzerland
生产地址
Chemin du Pré-Fleuri 3,1228 Plan-les-Ouates,Switzerland
代理人名称
北京飞渡医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市怀柔区怀北镇东庄村184号
产品名称
脊柱内固定手术工具 ROMEO 2 QR link Instruments
型号规格
见附表1(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1497427740401.doc)
产品描述
产品由夹持器、护套、骨拉钩、快装手柄组成，均采用不锈钢制造；该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。详细见附表1(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1497427740656.doc)
预期用途
此工具用于配合完成脊柱内固定手术。详细见附表1
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2017-06-21
变更情况
备案人名称-中文由“瑞士Spineart公司”变更为“脊柱艺术”变更时间2018年12月03日
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