脊柱内固定手术器械（包） Expedium Verse Spinal Surgery Set

国械备20170641号

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强生（上海）医疗器材有限公司

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脊柱内固定手术器械（包） Expedium Verse Spinal Surgery Set

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1496304650170.doc)

脊柱内固定手术器械（包）主要包括开口锥、快装手柄、打入器、持棒钳、骨科用撑开钳、骨科用螺丝刀、夹持器、弯棒器、压缩钳、转棒钳、椎弓根钉尾部切断器，各组成部分产品描述详见附件，脊柱内固定手术器械（包）中所有产品均在第一类医疗器械产品目录（6810）中。

见附件

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国家食品药品监督管理总局

2017-06-27

型号或规格由“见附件1”变更为“见附件2”；产品描述由“脊柱内固定手术器械（包）主要包括开口椎、快装手柄、打入器、持棒钳、骨科用撑开钳、骨科用螺丝刀、夹持器、弯棒器、压缩钳、转棒钳、椎弓根钉尾部切断器，各组成部分产品描述详见附件，脊柱内固定手术器械（包）中所有产品均在第一类医疗器械产品目录（6810）中。”变更为“脊柱内固定手术器械（包）主要包括开口椎、快装手柄、打入器、持棒钳、骨科用撑开钳、骨科用螺丝刀、夹持器、弯棒器、压缩钳、转棒钳、椎弓根钉尾部切断器、丝攻、开路器，各组成部分产品描述详见附件2，脊柱