核酸提取试剂 BD MAXTM ExKTM DNA-3

国械备20170674号

GeneOhm Sciences Canada, Inc.

2555, Boul. du Parc Technologique, Québec, Québec, G1P 4S5, Canada

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碧迪医疗器械（上海）有限公司

中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位

核酸提取试剂 BD MAXTM ExKTM DNA-3

24测试/盒

产品组成包括：提取管（A8）：含有磁性亲和微珠、蛋白酶K和“样本处理控制”序列的干提取试剂；样本缓冲管（SB-3）；DNA试剂条：含有处理样本和提取DNA所必须的所有液体试剂和一次性移液管吸头；圆锥管。

用于核酸的提取，其处理后的产品用于临床体外检测使用。

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国家食品药品监督管理总局

2017-07-04

备案人名称-中文由“/”变更为“基欧科学加拿大公司”变更时间2018年04月10日