膝关节手术工具 Knee Arthroplasty Surgical Instruments

国械备20170754号

Biomet Orthopedics

56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA

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捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

膝关节手术工具 Knee Arthroplasty Surgical Instruments

见附页。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1499999352590.docx)

该手术工具包含试模、咬骨钳、固定针、夹持器、导钻、快装手柄、打入器、护套、骨凿、髓腔锉、骨科钻头、骨科钻孔瞄准器、骨铰刀。各组成部分产品描述见附页。该工具的所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。

膝关节手术工具用于膝关节手术，完成相应的膝关节置换术。各组成部分的预期用途见附页。

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国家食品药品监督管理总局

2017-07-26

备案人名称-中文由“/”变更为“邦美骨科公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年09月30日