医用干式直热银盐胶片 Thermographic Hardcopy Films

国械备20170755号

AGFA HEALTHCARE N.V.

Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium

Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium; 1658 Bushy Park Road, Goose Creek, South Carolina 29445, USA

爱克发医疗系统设备（上海）有限公司

中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号429室

医用干式直热银盐胶片 Thermographic Hardcopy Films

DRYSTAR MAMMO, DRYSTAR DT2 MAMMO

由PET基板，包被热感应银盐和保护层组成。利用热感应成像，通过控制热敏头温度来控制每个像素点的灰度。最大光密度: > 3.6。

用于干式成像设备硬拷贝输出时，记录医用影像图像。

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国家食品药品监督管理总局

2017-07-27

型号或规格由“DRYSTAR MAMMO, DRYSTAR DT2 MAMMO”变更为“DRYSTAR MAMMO 尺寸：20 x 25 cm (8 x 10英寸), 25 x 30 cm (10 x 12英寸)； DRYSTAR DT2 MAMMO 尺寸：20 x 25 cm (8 x 10英寸), 25 x 30 cm (10 x 12英寸), 28 x 35 cm (11 x 14英寸)。”变更时间2018年06月22日；备案人名称-中文由“/”变更为“爱克发有限公司”；备案人名称-原文由“AGFA HEALTHCARE N.V.”变更为“AGFA NV”；备案人名称-英文由“AGFA HEALTHCARE N.V.”变更为“AGFA NV”变更时间2018年11月08日