器械数据库

种植体安装器械 Surgical Components

备案证信息下载
备案号
国械备20170994号
备案人名称
Biomet 3i
备案人注册地址
4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA
生产地址
4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA
代理人名称
优特医事科技(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市虹口区黄浦路99号706室
产品名称
种植体安装器械 Surgical Components
型号规格
见附件。
产品描述
通常为扭力扳手、螺丝起、上颌窦提升器、骨挤压器、导向定位器等,在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供,可重复使用。
预期用途
用于牙科种植过程。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2017-09-28
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“邦美3i有限责任公司”;代理人由“优特医事科技(上海)有限公司”变更为“皆美(上海)医疗器械有限公司”;代理人注册地址由“上海市虹口区黄浦路99号706室”变更为“上海市长宁区娄山关路555号2303室”变更时间2018年10月12日;型号或规格由“见附件。”变更为“见附件”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1573176288015.doc)变更时间2019年11月13日