清洗液 PreClean II M

国械备20171159号

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116， 68305 Mannheim，Germany

Sandhofer Strasse 116， 68305 Mannheim，Germany

罗氏诊断产品（上海）有限公司

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

清洗液 PreClean II M

2×2L

磷酸盐缓冲液10 mmol/L；氯化钠20 mmol/L；去污剂≤ 0.1 %；防腐剂；pH 7.0。

用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。

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国家食品药品监督管理总局

2017-11-28

备案人名称-中文由“/”变更为“罗氏诊断公司”；产品有效期由“15～25℃保存，有效期15个月。”变更为“15～25℃保存，有效期24个月。”变更时间2018年04月12日