基础外科手术器械 General surgical instruments

备案证信息下载

备案号

国械备20171162号

备案人名称

ORTHOGENT ENGINEERING

备案人注册地址

Toor Abad,Daska Road,Sialkot-51310-Pakistan

生产地址

Toor Abad,Daska Road,Sialkot-51310-Pakistan

代理人名称

天津德博医疗科技有限公司

代理人注册地址

天津市武清区京津电子商务产业园综合办公楼1276室

产品名称

基础外科手术器械 General surgical instruments

型号规格

见附件1(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1511166692215.docx)

产品描述

由剥离器、拆线剪、持针钳、刀片夹持器、海绵钳、夹持钳、结扎钳、帕巾钳、手术刀、手术刀柄、手术刀片、探针、血管钳、医用剪、医用镊、止血钳、子弹钳、组织镊、组织钳、钩针、刮匙、钳式牵开器、、取样钳、外科牵开器、吸引管、医用拉钩组成。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的具体产品描述见附件2。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1511166692231.docx)

预期用途

用于基础外科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件3。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-11-28

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“奥斯金特工程”；代理人由“天津德博医疗科技有限公司”变更为“奥斯金特医疗器械销售河北有限公司”；代理人注册地址由“天津市武清区京津电子商务产业园综合办公楼1276室”变更为“河北省石家庄市桥西区中华南大街176号万豪大厦A-1109”变更时间2019年11月13日

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