矫形外科（骨科）手术器械 Orthopedic Instruments

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备案号

国械备20171170号

备案人名称

aap Implantate AG

备案人注册地址

Lorenzweg5, 12099 Berlin, Germany

生产地址

Lorenzweg5, 12099 Berlin, Germany

代理人名称

北京百优华泰医疗科技有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区东三环北路30号1号楼15层一座19D

产品名称

矫形外科（骨科）手术器械 Orthopedic Instruments

型号规格

详见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1511831531856.docx)

产品描述

矫形外科（骨科）手术器械由剥离器、测深器、持钉镊、持骨钳、创伤手术辅助工具、导钻、钢板弯曲扳手、骨科撑开器、骨科用螺丝刀、骨科钻孔瞄准器、骨用丝锥、骨凿、骨钻、护套、夹持/复位用钳、角度尺、快装手柄、埋头钻、锁针加压器组成。非无菌包装。可重复使用。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的具体产品描述见附页。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1511831531861.docx)

预期用途

用于矫形外科（骨科）手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附页。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-11-30

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