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矫形外科(骨科)手术器械(包) Spinal Instruments
备案证信息下载
备案号
国械备20171172号
备案人名称
美国诺威适股份有限公司 NUVASIVE, INC.
备案人注册地址
7475 Lusk Blvd, San Diego, CA 92121
生产地址
7475 Lusk Blvd, San Diego, CA 92121
代理人名称
北京英普朗特科贸有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1616室
产品名称
矫形外科(骨科)手术器械(包) Spinal Instruments
型号规格
详见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1511404064243.docx)
产品描述
由骨科用螺丝刀和骨锥组成。其中骨科用螺丝刀由头部和手柄组成,头部通常有薄楔形、六方形、梅花形等形状。头部一般由不锈钢材料制成。手柄一般由不锈钢、胶木、聚碳酸酯、钛合金或铝合金等材料制成,可重复使用。骨锥通常由头部和手柄组成,头部有截止设计。头部一般由不锈钢材料制成,可重复使用。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中。
预期用途
用于骨科手术中完成相应操作。其中骨科用螺丝刀用于骨科手术时旋入或旋出螺钉。骨锥用于骨科手术中在骨骼上开孔。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2017-11-30
变更情况
代理人注册地址由“北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1616室”变更为“北京市海淀区西直门北大街甲43号1号楼十六层1-26-1616”变更时间2018年11月26日
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