矫形外科（骨科）手术器械包 Orthopedic Surgical Instruments

备案证信息下载

备案号

国械备20171178号

备案人名称

Gebrüder Martin GmbH & Co. KG

备案人注册地址

KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany

生产地址

KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany

代理人名称

凯尔斯玛丁医疗器械（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区源深路1088号1801室

产品名称

矫形外科（骨科）手术器械包 Orthopedic Surgical Instruments

型号规格

请见型号规格附表(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1511171076085.docx)

产品描述

我们本次申报的组合包中各组成产品均符合国药局2014年第8号公告“第一类医疗器械产品目录”中“6810矫形外科（骨科）手术器械”。我们保证上述内容属实，如发生任何情况，我们将承担所有法律责任。请见产品描述预期用途附表。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1511943786863.docx)

预期用途

该器械包用于矫形外科（骨科）手术。请见产品描述预期用途附表

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-12-05

变更情况

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