牙科种植手术工具包 Broken Abutment or Screw Extraction Kit

备案证信息下载

备案号

国械备20171180号

备案人名称

Anthogyr SAS

备案人注册地址

2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE

生产地址

2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE

代理人名称

士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区东三环北路27号楼3层（03）301内02、03单元

产品名称

牙科种植手术工具包 Broken Abutment or Screw Extraction Kit

型号规格

见附件（附件链接地址：http://125.35.24.156/upload/ba/1512006492543.doc）

产品描述

由牙钻导向器、牙科折断螺钉取出器、转换扳手、牙科折断基台取出器和种植体及附件固定扳手组成，包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供，手动器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。

预期用途

牙科种植手术器械。用于牙科种植手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-12-06

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“安卓健股份有限公司”变更时间2019年09月10日；型号或规格由“见附件”变更为“见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1576139050755.doc)”；产品描述由“由牙钻导向器、牙科折断螺钉取出器、转换扳手、牙科折断基台取出器和种植体及附件固定扳手组成，包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供，手动器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。”变更为“由牙钻导向器、牙科折断螺钉取出器、转换扳手、牙科折断基台取出器、种植体及附件固定扳手和口腔科手动丝攻组成，包内各组成器械均属于第一类医疗器械。口腔科手动丝攻由柄部及带螺纹的工作端组成，采用不锈钢材料制成。非无菌提供，手动器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。”；预期用途由“牙科种植手术器械。用于牙科种植手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。”变更为“牙科种植手术器械。用于牙科种植手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。”变更时间2019年12月17日

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