脊柱用手术工具包 Medronic Reusable Instruments

国械备20171204号

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

1800 Pyramid Place Memphis,TN 38132,USA

4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA； 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA

美敦力（上海）管理有限公司

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脊柱用手术工具包 Medronic Reusable Instruments

见附页型号规格列表(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1513154315099.docx)

脊柱用手术工具包各组成部分产品描述请见附页型号规格列表。脊柱用手术工具包中骨科手术用套筒见医疗器械产品分类界定申请告知书（告知号：20150817006），其它产品符合I类目录。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1513154315107.docx)

脊柱用手术工具包用于脊柱外科手术。脊柱用手术工具包各组成部分预期用途请见附页型号规格列表。脊柱用手术工具包中骨科手术用套筒见医疗器械产品分类界定申请告知书（告知号：20150817006），其它产品符合I类目录。

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国家食品药品监督管理总局

2017-12-14

生产地址由“4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA； 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA”变更为“4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA；2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany”；产品名称-原文由“Medronic Reusable In