矫形外科（骨科）手术器械 General Surgical Instruments

国械备20171216号

Symmetry Surgical Inc.

3034 Owen Dr Antioch, TN 37013

3034 Owen Dr Antioch, TN USA 37013

北京浩川志业经贸有限责任公司

北京市西城区南滨河路27号7号楼17层1705室

矫形外科（骨科）手术器械 General Surgical Instruments

见附件1(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1513649940235.docx)

由骨钻、手摇式骨钻、骨剪、咬骨钳、持针钳组成。非无菌包装。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，具体产品描述见附件2。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1513649940240.docx)

用于矫形外科（骨科）手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件2。

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国家食品药品监督管理总局

2017-12-19

备案人名称-中文由“/”变更为“希美齐手术器械公司”变更时间2019年01月02日