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牙科种植专用器械 Omni-Tight Implant Series

备案证信息下载
备案号
国械备20171257号
备案人名称
基础牙科种植体系统有限公司 BASIC DENTAL IMPLANT SYSTEMS, INC.
备案人注册地址
3321 COLUMBIA Dr. N.E. Albuquerque, NM USA 87107
生产地址
3321 COLUMBIA Dr. N.E. Albuquerque, NM USA 87107
代理人名称
东莞市百胜科生物科技有限公司
代理人注册地址
东莞市塘厦镇塘厦大道南99-101号一楼
产品名称
牙科种植专用器械 Omni-Tight Implant Series
型号规格
见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1513576644683.doc)
产品描述
产品由钻针引导器、转移帽、螺丝起、牙用尺、扭力扳手、牙探针和置骨器组成。各组成均属于第一类医疗器械。各组成详细的产品描述见附页。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1513576644721.doc)
预期用途
产品属于牙科种植手术器械。用于牙科种植手术中完成相应的手术操作。各组成详细的预期用途见附页。
备注
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备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2017-12-28
变更情况
代理人由“东莞市百胜科生物科技有限公司”变更为“河北汇商源商贸有限公司”;代理人注册地址由“东莞市塘厦镇塘厦大道南99-101号一楼”变更为“香河县新开大街南侧永明路西侧香城1号一期第1A幢1108号”变更时间2018年07月31日