肩关节手术工具 Comprehensive Instrument

国械备20180010号

Biomet Orthopedics

56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA

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捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

肩关节手术工具 Comprehensive Instrument

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1514529435026.doc)

该产品包含肩关节手术中使用的骨科定位片，骨科钻孔瞄准器，骨铰刀，快装手柄，骨牵引针，骨锯，拔出器及断棒器。所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。各部件产品描述，见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1514529435037.doc)

肩关节手术工具是非灭菌，可重复使用的器械。Biomet Orthopedics生产多样化的肩关节手术工具，用于部分或者全部的肩关节置换术，骨水泥或非骨水泥型的生物固定。肩关节手术工具包括骨科定位片，骨科钻孔瞄准器，骨铰刀，快装手柄，骨牵引针，骨锯，拔出器及断棒器。手术工具有多种式样和尺寸，满足初次置换和修复需求。各部件预期用途，见附件。

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国家食品药品监督管理总局

2018-01-02

备案人名称-中文由“/”变更为“邦美骨科公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年10月22日