器械数据库
种植辅助器械包 Implant Auxiliary Instruments
备案证信息下载
备案号
国械备20180112号
备案人名称
ALTATEC GmbH
备案人注册地址
Maybachstr. 5,71299 Wimsheim, Germany
生产地址
Maybachstr. 5,71299 Wimsheim, Germany
代理人名称
上海汉瑞祥贸易有限公司
代理人注册地址
上海市长宁区延安西路1358号4B-1室
产品名称
种植辅助器械包 Implant Auxiliary Instruments
型号规格
见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1516957569471.docx)
产品描述
由牙科引导测量杆和钻针深度停止器组成。牙科引导测量杆：分为17度和30度两个规格。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。钻针深度停止器：为空心圆柱体，可以固定在牙钻上。非无菌产品。
预期用途
用于检查种植体植入角度以及控制钻孔深度。牙科引导测量杆：用于牙科种植手术中，在种植体植入牙槽骨后将本产品插在种植体上，以检查种植体植入角度是否符合要求，并进行小范围的调整。待确认种植体植入角度没有问题后即可取出本产品。钻针深度停止器：在种植手术过程中，用于控制钻孔的深度，使牙钻停止于设置的深度。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2018-01-31
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“安钛科齿科有限责任公司 ”变更时间2018年07月13日；代理人注册地址由“上海市长宁区延安西路1358号4B-1室”变更为“上海市长宁区延安西路1160号2503室”变更时间2018年08月30日
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