器械数据库
隧道制备手术工具 TWISTR Tunnel Preparation Instruments
备案证信息下载
备案号
国械备20180197号
备案人名称
Medos International SARL
备案人注册地址
Chemin Blanc 38, Le Locle, Ch-2400, Switzerland
生产地址
125 W 1000 South Smithfield, Utah 84335 USA
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
隧道制备手术工具 TWISTR Tunnel Preparation Instruments
型号规格
详见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1518405696420.docx)
产品描述
隧道制备手术工具由骨科钻孔瞄准器、导钻、骨科定位片、穿孔针、骨锉和测深器组成，所有产品都包含在一类分类目录中，都属于一类医疗器械。具体内容详见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1518405696424.docx)
预期用途
用于一般外科手术或骨科手术过程中移植物的植入。具体器械的预期用途详见附件。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2018-02-12
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“迈道国际有限公司”变更时间2018年03月28日
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