医用外固定支具 Orthotic Extremity Braces

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备案号

国械备20180274号

备案人名称

Breg Inc

备案人注册地址

2885 Loker Ave E, Carlsbad, CA 92010

生产地址

Calzada Presidnte Venustiano Carrnza #33, C.p.21385, Mexicali, Baja California, Mexico.

代理人名称

北京智思合讯科技有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区苏州街55号3层01-A309

产品名称

医用外固定支具 Orthotic Extremity Braces

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1520224612684.docx)

产品描述

采用金属材料和高分子材料制成。非无菌提供，可重复使用。

预期用途

医用外固定支具包括膝关节护具、臀部护具、肩关节护具。膝关节护具用于膝关节手术或受伤后支撑和固定膝关节，限制膝关节的活动范围，防止关节错位和关节损伤，减少关键部位负重，缓解疼痛。臀部护具用于臀部手术恢复期或臀部受伤的患者臀部进行支撑和固定，限制其活动范围。肩关节护具用于肩袖损伤、盂肱韧带脱位/半脱位、肩部软组织拉伤患者肩部关节的支撑和固定。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2018-03-06

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