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脊柱腰椎侧方椎间融合手术器械
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备案号
津械备20200312号
备案人名称
天津正天医疗器械有限公司
备案人注册地址
天津空港经济区经一路318号
生产地址
天津空港经济区经一路318号
产品名称
脊柱腰椎侧方椎间融合手术器械
型号规格
产品的型号:A60000。各组件型号规格见附页I。
产品描述
该产品由试模、骨锉、刮匙、植骨漏斗、负压吸引装置、椎板咬骨钳、髓核钳、脊柱手术用神经拉钩、植骨块嵌入器、骨刀、空心钻、神经剥离子、导针、骨科用夹持器、椎间盘铰刀、滑锤、棘轮手柄、软骨压碎器、骨科用保护器、托盘、器械箱组件组成。可重复使用,以非灭菌包装形式交付。各组件产品描述或主要组成成份和预期用途见附页II。
预期用途
本套器械适用于腰椎侧方微创椎间融合手术中,植入或者取出椎间融合器。
备注
/
备案单位
天津市药品监督管理局
备案日期
2020-08-13
变更情况
/
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