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空心钉手术器械箱(7.3)

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备案号
津械备20170289号
备案人名称
天津市金兴达实业有限公司
备案人注册地址
天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号
生产地址
天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号
产品名称
空心钉手术器械箱(7.3)
型号规格
KXD-02
产品描述
空心钉手术器械箱(7.3)由骨导引针、测深器、骨铰刀、骨科钻头、骨科用扳手、螺钉取出器、导钻、骨用丝锥、骨科用螺丝刀组成。可重复使用。非无菌提供。各组件产品描述或主要组成成份和预期用途见附页II。
预期用途
该产品供骨科手术中植入和取出空心钉用。
备注
/
备案单位
天津市药品监督管理局
备案日期
2020-08-11
变更情况
2020年08月11日:移除生产场所:天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号;新增生产场所:天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号;产品分类编码由"04"变更为"04-18";产品描述或主要组成成份由"空心钉手术器械箱(7.3)由骨导引针、测深器、骨铰刀、骨钻、扳手、螺钉打滑取出器、导钻、骨用丝锥、起子组成。可重复使用。各组件一般选用不锈钢材料制造,不锈钢材料应符合YY/T0294.1-2016规定。箱体一般选用不锈钢材料制造。"变更为"空心钉手术器械箱(7.3)由骨导引针、测深器、骨铰刀、骨科钻头、骨科用扳手、螺钉取出器、导钻、骨用丝锥、骨科用螺丝刀组成。可重复使用。非无菌提供。各组件产品描述或主要组成成份和预期用途见附页II。";型号规格(包装规格)由"无"变更为"KXD-02"。