器械数据库
脊柱腰椎椎间融合通道器械
备案证信息下载
备案号
津械备20200307号
备案人名称
天津正天医疗器械有限公司
备案人注册地址
天津空港经济区经一路318号
生产地址
天津空港经济区经一路318号
产品名称
脊柱腰椎椎间融合通道器械
型号规格
产品的型号：A61000。各组件型号规格见附页I。
产品描述
该产品由骨科手术器械通用手柄、骨科定位架、脊柱微创手术通道扩张管、骨科撑开器、螺纹钉导引针组件组成。可重复使用，以非灭菌包装形式交付。各组件产品描述或主要组成成份和预期用途见附页II。
预期用途
本套器械适用于腰椎微创椎间融合手术中，对肌肉组织进行撑开，为医生建立足够的操作空间，获得操作视野。
备注
/
备案单位
天津市药品监督管理局
备案日期
2020-08-13
变更情况
2020年08月13日:产品描述或主要组成成份由
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