脊柱手术器械箱（5.5钉棒）

津械备20170298号

天津市金兴达实业有限公司

天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号

天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号

脊柱手术器械箱（5.5钉棒）

JDB-01

脊柱手术器械箱（5.5钉棒）由开口锥、开路器、骨科用夹持器、骨定位针、骨探针、骨用丝锥、骨科用螺丝刀、护套、转棒钳、复位钳、椎弓根钉尾部切断器、持钩钳、试模、弯棒器、持棒钳、骨科撑开钳、压缩钳和快装手柄组成。可重复使用。非无菌提供。各组件产品描述或主要组成成份和预期用途见附页II。

该产品供胸、腰椎后路手术中植入或取出脊柱内固定器用。

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天津市药品监督管理局

2020-08-06

2020年08月06日:移除生产场所：天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号;新增生产场所：天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号;产品分类编码由"04"变更为"04-14";产品描述或主要组成成份由"脊柱手术器械箱（5.5钉棒）由开口锥、骨钻、骨探针、骨定位针、骨科用螺丝刀、转棒钳、骨用丝锥、椎弓根钉尾部切断器、持钉钳、持棒钳、开路器、椎体撑开钳、压缩钳、弯棒钳、试模、持钩钳组成。可重复使用。各组件一般选用不锈钢材料制造，不锈钢材料应符合YY/T0294.1-2016规定。箱体一般选用铝合金材料制造。"变更为"脊柱手术器械箱（5.5钉棒）由开口锥、开路器、骨科用夹持器、骨定位针、骨探针、骨用丝锥、骨科用螺丝刀、护套、转棒钳、复位钳、椎弓根钉尾部切断器、持钩钳、试模、弯棒器、持棒钳、骨科撑开钳、压缩钳和快装手柄组成。可重复使用。非无菌提供。各组件产品描述或主要组成成份和预期用途见附页II。";型号规格（包装规格）由"无"变更为"JDB-01"。