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核酸提取或纯化试剂

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备案号
浙杭械备20200837号
备案人名称
杭州恩格生物医疗科技有限公司
备案人注册地址
浙江省杭州市钱塘新区6号大街260号7幢一、二层
生产地址
浙江省杭州市钱塘新区6号大街260号7幢一、二层
产品名称
核酸提取或纯化试剂
型号规格
EK-01、EK-02:50次/盒、100次/盒
产品描述
EK-01由结合裂解缓冲液、洗涤液1、洗涤液2、磁珠悬液、洗脱液组成。EK-02由结合裂解缓冲液、洗涤液1、洗涤液2、吸附柱、收集管、洗脱液组成。
预期用途
用于核酸的提取、富集。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备注
/
备案单位
杭州市市场监督管理局
备案日期
2020-08-21
变更情况
增加规格型号EK-03:48人份/盒、96人份/盒,由8联磁力外套、预装试剂板组成。变更时间2020年08月21日