核酸提取或纯化试剂

粤穗械备20201539号

中山大学达安基因股份有限公司

广州市高新技术产业开发区香山路19号

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区莲花砚路6号

核酸提取或纯化试剂

大包装：96反应/盒；预封装：20反应/盒；32反应/盒；96反应/盒。

大包装：96反应/盒：磁珠、磁珠结合液、磁珠洗涤液1、磁珠洗涤液2、洗脱液、蛋白酶K；预封装：20反应/盒、32反应/盒：96孔板预封装核酸提取试剂、蛋白酶K；96反应/盒：磁珠、磁珠结合液、磁珠洗涤液1、磁珠洗涤液2、洗脱液、蛋白酶K。

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

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广州市市场监督管理局

2020-10-13

2020年10月13日,包装规格由“大包装：96反应/盒；预封装：20反应/盒；32反应/盒”变更为“大包装：96反应/盒；预封装：20反应/盒；32反应/盒；96反应/盒。”；主要组成成分由“大包装：96反应/盒：磁珠、磁珠结合液、磁珠洗涤液1、磁珠洗涤液2、洗脱液、蛋白酶K；预封装：20反应/盒；32反应/盒：96孔板预封装核酸提取试剂、蛋白酶K”变更为“大包装：96反应/盒：磁珠、磁珠结合液、磁珠洗涤液1、磁珠洗涤液2、洗脱液、蛋白酶K；预封装：20反应/盒、32反应/盒：96孔板预封装核酸提取试剂、蛋白酶K；96反应/盒：磁珠、磁珠结合液、磁珠洗涤液1、磁珠洗涤液2、洗脱液、蛋白酶K。”。产品技术要求变更。