动力髋（髁）手术器械箱

津械备20170297号

天津市金兴达实业有限公司

天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号

天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号

动力髋（髁）手术器械箱

DLK-01

动力髋（髁）手术器械箱由骨科钻头、骨用丝锥、护套、导钻、骨科定位片、骨科用螺丝刀、骨测量器、骨导引针、测深器、骨铰刀、打入器、骨科用扳手、快装手柄组成。可重复使用。非无菌提供。各组件产品描述或主要组成成份和预期用途见附页II。

该产品供骨科手术中植入或取出动力髋（髁）螺钉用。

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天津市药品监督管理局

2020-08-11

2020年08月11日:移除生产场所：天津市北辰区小淀镇;新增生产场所：天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号;产品分类编码由"04"变更为"04-18";产品描述或主要组成成份由"动力髋（髁）手术器械箱由骨科钻头、骨用丝锥、护套、导钻、骨科定位片、起子、骨测量器、骨导引针、测深器、骨铰刀、打入器、扳手、快装手柄组成。可重复使用。各组件一般选用不锈钢材料制造，不锈钢材料应符合YY/T0294.1-2016规定。箱体一般选用不锈钢材料制造。"变更为"动力髋（髁）手术器械箱由骨科钻头、骨用丝锥、护套、导钻、骨科定位片、骨科用螺丝刀、骨测量器、骨导引针、测深器、骨铰刀、打入器、骨科用扳手、快装手柄组成。可重复使用。非无菌提供。各组件产品描述或主要组成成份和预期用途见附页II。";型号规格（包装规格）由"无"变更为"DLK-01"。